本文深度解析了药包材关联审评制度的背景、核心内涵及法规依据，重点阐述了该制度对药包材生产企业和药品上市许可持有人带来的挑战、机遇与行动指南，并展望了行业未来向创新、质量与合作共赢的发展趋势。