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药品上市时间
包装材料变更的合规代价:一份相容性试验报告如何影响药品上市时间
解析药品包装材料变更的合规路径:依据2022版相容性试验指导原则,提取浸出研究与稳定性考察通常需6至18个月,报告缺陷是变更申请发补退审主因,直接决定药品上市时间。
药品包装材料
相容性试验
浸出物研究
包装材料变更
药品上市时间
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2天前
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