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    包装材料变更的合规代价:一份相容性试验报告如何影响药品上市时间

    解析药品包装材料变更的合规路径:依据2022版相容性试验指导原则,提取浸出研究与稳定性考察通常需6至18个月,报告缺陷是变更申请发补退审主因,直接决定药品上市时间。
    药品包装材料相容性试验浸出物研究包装材料变更药品上市时间
    HYJ_Mod2天前
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