详解药包材准入三证：原辅包登记、生产资质与ISO 15378质量体系，并提供六大模块供应链质量审计清单，结合GB 23350-2021与欧盟PPWR等法规及原材料价格前瞻，帮助药企构建合规采购体系。

药品包装质控须同时满足合规性与可追溯性双要求。本文依据GBT 6543、ISO 15378、YBB标准解析尺寸、色差、密封强度等关键公差指标，并结合济南地区药企实战案例，阐述AI视觉全检、光谱成分分析与区块链批次追溯的协同落地方案。