药品包装造型设计若在图片库参考阶段忽视NMPA法规要求，极易导致审批退审与模具返工。本文梳理造型合规四大红线、三步筛选法，并对比GB 23350-2021与欧盟PPWR等法规影响，助力药企合规前置、降本提速。