药品包装变更需严格遵循分级管理原则，重大变更需CDE审批，中等变更需备案。核心在于完成相容性验证并建立全链条追溯体系，任何疏忽都可能导致产品召回。佛山等地的医药包装产业正通过智能化手段提升合规效率。