药品包装规格微小变更无需备案政策为药企释放灵活性，但微小边界模糊是巨大合规风险。本文深度剖析认定边界、潜在风险，并揭示如何通过AI驱动的包装设计与合规工具，在满足柔性生产需求的同时，构建全链条合规防火墙。成都医药企业可重点关注。