美国食品药品监督管理局（FDA）依据《联邦食品、药品和化妆品法案》对食品接触材料进行监管，具体技术指标体现在21 CFR 174-190部分。欧盟则通过EU 10/2011法规统一管理食品接触塑料材料及制品，该法规于2011年发布，历经多次修订，最新整合版本为(EU) 2023/1627。两者均强调“信息可追溯性”，即从原料采购到成品交付的每一步都必须有据可查。
对于包装供应商而言，这意味着必须建立一套完整的质量管理体系，记录每批原料的供应商信息、批次号、成分构成、加工参数以及成品的检测报告。FDA要求食品接触物质（FCS）必须符合“合理确定无害”的标准，而EU 10/2011则设定了更为具体的迁移限量（OML、SML）。
FDA法规并未强制要求包装供应商进行注册，但要求最终产品必须符合适用条款。对于纸类包装，常见引用21 CFR 176.170（水性和脂肪性食品接触的纸和纸板成分），其中明确规定了允许使用的添加剂清单及限量。例如，用于防油处理的氟化合物需符合特定限制。
在信息追溯方面，FDA要求供应商提供以下文件：
例如，某出口美国的披萨纸盒，其防油涂层需证明在40℃、50%乙醇模拟液中浸泡2小时后，氟化物迁移量低于规定限值。若供应商无法提供此报告，美国海关及食品药品监督管理局有权扣留货物。
EU 10/2011是欧盟食品接触塑料材料的核心法规，它要求所有食品接触塑料制品必须符合框架法规(EC) 1935/2004，并满足EU 10/2011附录I中授权的单体清单。对于包装供应商，关键要求包括：
此外，EU 10/2011要求供应商建立“技术档案”，包含产品描述、原料信息、加工工艺及测试结果。该档案需保存至少10年，以备监管机构检查。
为了满足上述要求，包装供应商应实施以下措施：
例如，一家向欧盟出口巧克力包装的供应商，其内层PE淋膜需提供依据EU 10/2011的合规声明，并附有在20℃、接触10天的条件下，总迁移量为2.1mg/dm²的测试报告，低于10mg/dm²的限量。同时，批次记录显示该PE膜原料来自某德国供应商，其BHT抗氧化剂含量为0.02%，符合SML要求。
在实际出口中，常见风险包括：原料成分不明、迁移测试条件不符、文件缺失等。例如，某洛杉矶海外仓客户反馈，其从中国进口的纸杯因未提供FDA迁移测试报告，被美国海关扣留。经排查，发现纸杯内壁的PE涂层使用了非FDA批准的助剂，导致总迁移量超标。解决方案是更换原料并重新测试，最终获得放行。
另一个案例涉及欧盟：某出口德国的食品托盘，其油墨印刷使用了含矿物油芳香烃（MOAH）的油墨，虽未违反EU 10/2011，但可能违反德国BfR建议，导致客户要求退货。供应商需选择符合要求且不含MOAH的油墨，并提供相应检测报告。
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面对FDA与EU 10/2011的严格追溯要求，包装供应商必须将信息管理提升至战略高度。建议：
只有建立严谨的追溯体系，才能确保产品顺利进入国际市场，避免法律风险和经济损失。
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